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国家药物临床试验机构

南昌市第三医院是一所集临床、教学、科研、预防、保健为一体的综合性三级甲等医院,又名南昌市妇幼保健院、江西乳腺专科医院。
2014年5月正式认定为国家药物临床试验机构,拥有肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、消化和小儿呼吸等6个药物临床研究专业。并在2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案。拥有乳腺科、肿瘤科、产科专业、妇科专业、骨科专业、肝胆外科、泌尿外科专业、肛肠外科、胸外科、胃肠外科、消化内科专业、心血管内科专业、肾病学专业、呼吸内科专业、内分泌专业、神经内科专业、预防口腔专业、牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔粘膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、口腔麻醉专业、口腔颌面医学影像专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床体液、血液专业、临床微生物学专业、核医学专业、超声诊断专业、超声介入专业、X射线诊断专业、眼科、麻醉科、疼痛科、重症监护室(综合)、病理科、康复医学科共40个医疗器械临床试验专业。主要承担药物的II~IV期、医疗器械及体外诊断临床试验工作。
机构现下设机构办公室、中心药房、档案室、会议室,管理人员齐备,专业科室技术力量较强。机构及专业负责人、各专业研究者均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训。各专业具有充足的门诊量、出入院量和床位数,医疗设施及抢救仪器完备,能够保证项目的顺利实施和完成。机构及各专业按照GCP制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
本机构将不断探索,不断提高管理和临床研究水平和质量,与国际接轨,为广大申办者、研究者提供良好的服务和高效的质量管理。热忱欢迎国内外临床试验研发单位来本院开展新药临床试验!

 
 
 
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