我院医务人员参加第一期药物临床试验技术与伦理审查能力提高班

发布时间：2014-10-21

    10月15-17日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会举办的第一期《药物临床试验技术与伦理审查能力提高班》在南昌开班。我院药物临床试验机构办公室成员、伦理委员会成员以及肿瘤科、内分泌专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、小儿呼吸内科专业六个专业共计50人参加了提高班。

    国家药物临床试验专业委员会主任委员熊玉卿、副主任委员李见明、修清玉、崔义民、王少华、李海燕、常务委员夏春华分别就《提高我国药物临床试验管理水平与现场检查的要求》、《机构管理的规范化建设与药物临床试验质量管理》、《如何成为国际化多中心临床试验的合格研究者》、《近期我国药品注册法规变化及其对药物临床试验的影响》、《药物临床试验中如何做好风险管理与质量控制》、《遵循国际规范，提高药物临床试验的伦理审查能力》、《切实规范试验药物管理，强化临床试验研究质量》等方面向在座的学员做了精彩的阐述，全体学员均表示受益匪浅。

    我院药物临床机构自从2014年5月通过国家食品药品监督管理总局认定以来，积极开展各项工作，与六个获得资格的科室进行沟通，截止到目前为止已经承接Ⅲ期临床试验2个，Ⅳ期临床试验3个，临床验证4个。通过此次提高班进一步提升医院药物临床试验机构的运行管理及伦理审查水平，提高医院药物临床试验研究者的研究质量，拓展药物临床研究的学术视角。