江苏省药监局莅临我院开展承接项目数据现场核查

发布时间：2016-11-29

   11月25日上午，江苏省食品药品监督管理局派出专家组一行5人莅临南昌市第三医院，就检验科承接的体外诊断试剂临床试验项目进行现场数据核查。市三院副院长涂萍、检验科项目组研究者、药物临床试验机构办公室工作人员共11人陪同。

    江苏食品药品监督管理局检查组专家按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械临床试验现场检查要点（2016年）》对试验项目数据的真实性、完整性、规范性进行现场核查。市三院检验科项目组研究者、药物临床试验机构办公室工作人员积极配合、完整展示整个研究工作，最终顺利通过现场核查。

   通过此次数据现场核查，得到了专家们的指导与建议。研究者、药物临床试验机构办公室管理者进一步增强了临床试验中的法律意识、规范意识和责任意识。