SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C19基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测）院内议价采购公告（第二次）

发布时间：2020-03-18

一、项目内容:

项目名称	备注
SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C19基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测）	1．SLCO1B1*1b388A>G、SLCO1B1*5521T>C ApoE基因：ApoE2526C>T、ApoE4388T>C四个位点   2.CYP2C19基因检测：CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三个位点   3.MTHFR基因检测：677C>T一个位点 . 注册证类型： 国家药监局批准的三类注册证 ．检测方法： PCR荧光探针法，标本类型为全血 试剂要求： 1. 有防污染体系设置 2. 有内参等质量控制体系 3. 操作过程要求闭管 4. 多重荧光技术 5. 预混液包装，有5%的预留冗余试剂防止操作失误 操作时间: 样本处理及上机时间3个小时以内。

二、报名须知：
（一）报名时间：自公示之日起5个工作日，过期不予受理。
（二）供应商资格要求：凡在工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，报名产品在企业经营范围内并满足医院使用和管理要求的生产企业或经销商，省标目录产品经销商须具备相应省标平台配送权,谢绝近三年有重大违法违纪记录及已列入医院黑名单的厂商报名。
（三）报名时须携带以下基础材料（按下述顺序列明目录、页码并胶装成册，所有复印件加盖公章）：
1、产品介绍彩页、参数、配置清单（省标目录产品须注明省标ID）及医疗器械注册证等符合国家法规要求的相关证照（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站打印查询依据）。
2、生产厂家三证、生产厂家出具的有效授权书。
3、供应商三证、供应商法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件、联系电话及电子邮箱。

（四）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，经资格审查合格的厂商方可参与谈判。

（四）具体谈判时间、地点另行通知，迟到者视为放弃参与资格。