国家药物临床试验机构
发布时间:2013-11-21
南昌市第三医院是一所集临床、教学、科研、预防、保健为一体的综合性三级甲等医院,又名南昌市妇幼保健院、江西乳腺专科医院。国家药物临床试验机构现拥有肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、消化和小儿呼吸等6个临床研究专业,主要承担药物的II~IV期和医疗器械临床试验评价工作。
机构现下设机构办公室、中心药房、档案室、会议室,管理人员齐备,专业科室技术力量较强。机构及专业负责人、各专业研究者均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训。各专业具有充足的门诊量、出入院量和床位数,医疗设施及抢救仪器完备,能够保证项目的顺利实施和完成。机构及各专业按照GCP制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
本机构将不断探索,不断提高管理和临床研究水平和质量,与国际接轨,为广大申办者、研究者提供良好的服务和高效的质量管理。热忱欢迎国内外临床试验研发单位来本院开展新药临床试验!